» Revisão da Resolução RE 893/03 – pós-registro
» Data: 1/11/2007

Nos meses de novembro (dia 1) e de dezembro (dia 3), a ALANAC continuou a trabalhar na Revisão da Resolução RE 893/03, que dispõe sobre alterações pós-registro de medicamentos, em reuniões coordenadas pela ANVISA realizadas no parlatório da Unidade II, com a participação da ALANAC representada pelo assistente de assuntos regulatórios, Douglas Duarte, por Célia Sasaki (gerente de assuntos regulatórios da BIOLAB/UNIÃO QUÍMICA) e por Márcia Martini (gerente de assuntos regulatórios da LIBBS).

No mês de fevereiro, foram retomados os trabalhos para a publicação de uma nova Instrução Normativa que contemplará os assuntos: alteração em processo, equipamentos e excipientes de nível 1, ou seja, alterações sem impacto significativo na qualidade do produto, para então avançar nas discussões em alterações de maior impacto.