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3ª Reunião Ordinária Pública da DICOL 2015

05 de Fevereiro de 2015

A Gerente Técnica Regulatória da ALANAC, Maiara Rigotto representou a entidade durante a 4ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria colegiada da Anvisa, ocorrida no último dia 05/02 na sede da Agência em Brasília, que abordou importantes temas para a indústria farmacêutica nacional, como:
  • RDC que dispõe sobre Ensaios Clínicos com Medicamentos conduzidos no Brasil (CP 65/2015).
  • RDC nº 50/2012 que dispõe sobre os procedimentos no âmbito da  ANVISA para registro de produtos em processo de desenvolvimento ou de  transferência de tecnologias objetos de PDP Público-Público ou Público-Privado de interesse do SUS.
  • RDC n° 02/2011 que dispõe sobre os  procedimentos no âmbito da ANVISA para acompanhamento, instrução e análise  dos processos de registro e pós-registro, no Brasil, de medicamentos produzidos  mediante Parcerias Público-Público ou Público-Privado e transferência de  tecnologia de interesse do SUS.
O repasse detalhado sobre os assuntos discutidos, encaminhamentos e manifestações da ALANAC estão descritos na CIRCULAR FAR N° 29/15, enviada em 09/02.
 
Para maiores informações entre em contato com a Área Técnica da ALANAC.


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