3ª Reunião Ordinária Pública da DICOL 2015
05 de Fevereiro de 2015
A Gerente Técnica Regulatória da ALANAC, Maiara Rigotto representou a entidade durante a 4ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria colegiada da Anvisa, ocorrida no último dia 05/02 na sede da Agência em Brasília, que abordou importantes temas para a indústria farmacêutica nacional, como:
- RDC que dispõe sobre Ensaios Clínicos com Medicamentos conduzidos no Brasil (CP 65/2015).
- RDC nº 50/2012 que dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para registro de produtos em processo de desenvolvimento ou de transferência de tecnologias objetos de PDP Público-Público ou Público-Privado de interesse do SUS.
- RDC n° 02/2011 que dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para acompanhamento, instrução e análise dos processos de registro e pós-registro, no Brasil, de medicamentos produzidos mediante Parcerias Público-Público ou Público-Privado e transferência de tecnologia de interesse do SUS.
O repasse detalhado sobre os assuntos discutidos, encaminhamentos e manifestações da ALANAC estão descritos na CIRCULAR FAR N° 29/15, enviada em 09/02.
Para maiores informações entre em contato com a Área Técnica da ALANAC.