8ª Reunião Ordinária Pública da DICOL.
05 de Abril de 2016
Conforme CIRCULAR FAR N° 47/16, enviada em 06/04, o tema de destaque desta reunião, foi a deliberação da Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada “Dispõe sobre a atualização de dados cadastrais relativos ao funcionamento de empresas, transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico e a transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em decorrência de operações societárias ou operações comerciais”.
Após apresentações da Assessoria do Relator e manifestações do setor, todas favoráveis à aprovação da norma, houve pedido de vistas aos autos do processo pelo Diretor Dr. Ivo Bucaresky.
Desta forma, o tema deve voltar à deliberação em breve. Os detalhes sobre as alterações propostas pelo Relator e discussões realizadas estão descritas na CIRCULAR FAR º 47/16.
Local: Anvisa, Brasília/DF