8ª Reunião Ordinária Pública da DICOL.

05 de Abril de 2016

Conforme CIRCULAR FAR N° 47/16, enviada em 06/04, o tema de destaque desta reunião, foi a deliberação da Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada  “Dispõe sobre a atualização de dados cadastrais relativos ao funcionamento de empresas, transferência global de responsabilidade sobre ensaio clínico e a transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em decorrência de operações societárias ou operações comerciais”.

Após apresentações da Assessoria do Relator e manifestações do setor, todas favoráveis à aprovação da norma, houve pedido de vistas aos autos do processo pelo Diretor Dr. Ivo Bucaresky.

Desta forma, o tema deve voltar à deliberação em breve. Os detalhes sobre as alterações propostas pelo Relator e discussões realizadas estão descritas na CIRCULAR FAR º 47/16.

Local: Anvisa, Brasília/DF