Reunião de Avaliação do PATE

24 de Junho de 2016

Realizada na última sexta-feira, reunião para apresentação dos resultados do Projeto Piloto PATE, conforme divulgado anteriormente, pela ALANAC por email. A ideia deste Projeto foi introduzida pela Anvisa, após a apresentação sobre dúvidas do texto da RDC nº 73/2016, durante o Workshop realizado no auditório da Anvisa em 02/05/2016.

Durante esta reunião de avaliação, no período da manhã, as 10 entidades representantes do setor regulado industrial de medicamentos convidadas, puderam expor as dificuldades que seus associados relataram durante o processo de preenchimento do PATE designado pela própria Anvisa.

Já no período da tarde, a Anvisa apresentou suas críticas aos PATEs elaborados pelas empresas, bem como oportunidades de melhoria. Os PATEs elaborados e apresentados pelas entidades, estão anexados na CIRUCULAR FAR Nº  74/2016, enviada no dia 23/6/2016. A apresentação realizada pela Anvisa, contendo as críticas aos documentos será encaminhada em breve aos associados, assim eu disponibilizada.

Local: Anvisa – Brasília/DF.