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ALANAC - Notícias do Setor

Workshop de Biotecnologia tem inscrições abertas

15 de Setembro de 2016

A segunda edição do Workshop de Biotecnologia está com inscrições abertas. Dessa vez, evento tem como tema principal os Estudos farmacocinéticos de biossimilares (bioequivalência). O workshop será apresentado pelo professor da Duke University School of Medicine, Dr. Sheen-Chung Chow no dia 14 de outubro das 8h30 às 18 horas, no Kubistchek Plaza, em Brasília.

As inscrições podem ser feitas até o dia 23 de setembro. Mas atenção, o setor regulado terá apenas 10 vagas para o evento, pois o número de participantes será limitado. Veja alguns dos assuntos que serão abordados no evento:

 

·         Como avaliar a imunogenocidade nos casos em que o fase III não é necessário

·         Validação de Métodos Bioanalíticos para quantificação de produtos biológicos: Métodos por qualificação LBA, LC-MS/MS e métodos híbridos.

·         População ideal a ser avaliada

·         Determinação de métodos relevantes para estudos farmacocinéticos por LC-MS/MS

·         Métodos estatísticos para comparabilidade de biomoléculas de alta variabilidade farmacocinética

 

É importante lembrar que o evento não terá tradução simultânea.

 

Fonte: ANVISA


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